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Dispositifs médicaux

Guide de Qualification des procédés chez les clients

La nouvelle réglementation concernant les dispositifs médicaux impose qu'un assembleur qualifie les procédés de fabrication de leurs sous-traitants. La qualification des sous-traitants et particulièrement de leurs procédés de fabrication n'est pas maîtrisée. La profession aimerait disposer d'un guide méthodologique qui s'appuierait sur un exemple de fabrication additive et un exemple...

Procédés de marquage direct

Cette action a pour objet la mise à jour d'une veille réalisée il y a 5 ans sur les différents procédés de marquage direct. La cible première de l'étude concerne le marquage des dispositifs réutilisables pour lesquels il y a obligation de marquage.Dans un second temps, la réalisation d'essais sur des couples matières/marquages permettra de valider la faisabilité d'emploi de nouvelles...

Veille Technologique Dispositifs médicaux

Cette action a pour objet la réalisation d'une veille dans les domaines des dispositifs médicaux. L'objectif est d'informer la profession des innovations pouvant impacter leur secteur.Cette étude comprend le suivi, l'analyse et la diffusion des évolutions technologiques et normatives sur différents thèmes d’intérêt pour les industriels.

Base de données substances réglementées

Dans un contexte où les réglementations sur les substances se multiplient, il devient difficile pour les entreprises de connaitre l'ensemble des réglementations visant les substances utilisées et de différencier les subtilités des exigences d'une réglementation à une autre. Un outil substances/réglementations a donc été réalisé pour les professions . Cet outil liste une série de...

Derniers résultats publiés de la profession.